Contexte
Pour accompagner la croissance de nos activités auprès des acteurs majeurs du secteur de la santé, nous recherchons un(e) Consultant(e) Pharma spécialisé(e) dans les projets IT, la qualité et la conformité réglementaire.
Missions
• Accompagner les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans leurs projets de transformation digitale.
• Piloter et réaliser la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément au GAMP 5.
• Garantir le respect des exigences réglementaires (GxP, GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11).
• Effectuer des audits de conformité, des analyses de risques et rédiger la documentation qualité associée.
• Structurer et gérer le déploiement de solutions IT métiers (LIMS, MES, ERP, QMS).
Profil recherché
• Diplôme Bac+5 (Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien de l'Industrie, Master 2 en Sciences / Biologie / Qualité / Système d'Information).
• Expérience d'au moins 3 ans en conseil ou au sein d'un cabinet/industriel de la santé sur des problématiques analogues.
• Esprit d'analyse, autonomie, aisance relationnelle et posture conseil affirmée.
Compétences requises
• Expertise avérée en conformité GxP / GMP.
• Maîtrise des méthodologies de validation CSV (GAMP 5) et de l'analyse de risques (ICH Q9).
• Connaissance approfondie de la gestion de projets IT en environnement réglementé.
• Anglais courant indispensable (contexte international).
Ce que nous offrons
• Des missions variées à forte valeur ajoutée auprès des leaders du secteur pharmaceutique.
• Un plan de carrière personnalisé et des formations régulières certifiantes.
• Un environnement de travail dynamique et collaboratif.
• Un package salarial attractif (fixe + variable + avantages sociaux).
